项目中心
多中心临床研究项目组合与中心入口
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项目列表
0 个| 项目 | 方案编号 | 研究中心 | 计划周期 | 操作 |
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共 0 个项目 · 第 1/1 页
项目中心
0 个
返回项目详情
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本中心数据库已锁定，数据为只读状态。
中心概况
机构与项目
团队与进度
实验参与者
0 例| 受试者编号 / 唯一标识 | 受试者 | 性别 | 入组时间 | 随机号 | 当前状态 | 筛选结果 | 操作 |
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共 0 例
1 / 1
仅作用于当前研究中心
基本信息、数据模块、随访计划与人口学信息均由当前中心独立维护，其他研究中心不受影响。
基本信息
字段与新建研究中心一致 · 保存后立即生效
请检查标红字段。
需在本项目内唯一
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当前项目编号，不可修改
0/500
数据模块
当前中心独立配置 EDC 模块与包含表单 · 每页 10 条| 模块编码 | 模块名称 | 模块类型 | 模块状态 | 关联模块 | 包含表单 | 操作 |
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共 0 条 · 第 1/1 页
随访计划
本中心计划 · 按索引升序 · 共 0 条 · 每页 10 条| 索引 | 访视名称 | 访视编码 | 访视类型 | 事件基线 | 计划天数 | 窗口期 | CRF | 状态 | 操作 |
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共 0 条 · 第 1/1 页
人口学信息
当前中心受试者人口学字段采集设置| 人口学信息标题 | 是否启用 | 是否必填 |
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本中心数据库已锁定，研究对象数据为只读状态，仅可查看与导出。
研究对象总数0例当前中心全部研究对象
已完成0例完成率 0%
在研受试者0例筛选中 / 已入组
已退出0例提前退出或脱落
| 研究对象编号 | 分组 | 入组时间 | 当前状态 | 筛选结果 | 操作 |
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共 0 条 · 第 1/1 页
每页
访视完成—
事件完成—
CRF 完成率—
待回复质疑—
参与者人口信息
身份信息与人口学信息
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事件访视结构
按访视查看 eCRF 完成情况 —数据模块结构可新增
重复记录型事件及其已录入的记录
本中心数据库已锁定，表单内容为只读状态，审核与质疑均不可操作。
CRF 表单信息
表单定义与本次访视的填写概况填写字段0/0
必填完成0/0
待回复质疑0条
表单内容
每个 eCRF 表单在本访视下仅可填写一次| 字段 | 填写内容 | 要求 | 操作 |
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质疑列表
当前 CRF 表单的质疑记录共 0 条 · 第 1/1 页
每页 5 条
本中心数据库已锁定，可查看历史事件与表单，不可继续录入或修改。
已创建事件0 条本中心的录入事件
已完成0 条已提交的表单
数据完整率0%已录入表单完成占比
质疑0 条待处理质疑
选择研究对象
仅列出当前中心的研究对象
本中心暂时还没有研究对象，先在研究对象管理中创建，再回到这里录入事件。
事件与录入记录
选择对象后查看其事件| 事件 | 类型 | 事件日期 | 表单 | 状态 | 保存时间 | 操作 |
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项目基本信息
对外展示与研究方案同步项目方法
研究设计与随机方案
点击或拖拽文件到此处上传
支持 PDF、Word、Excel、图片等，单个文件不超过 20MB
分组列表
定义受试者分组与随机方案 · 按研究中心分层 · 每页 15 条| 分组名称 | 研究对象分配 | 小组 | 操作 |
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共 0 条 · 第 1/1 页
CRF 表
病例报告表设计与数据录入 · 采用 form-create-designer 交互范式
CRF 列表
设计态 / 发布态 / 数据态| 表单名称 | 所属项目 | 版本 | 字段数 | 已录数据 | 状态 | 操作 |
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组件库12 类
文本输入
多行文本
数值输入
单选
多选
下拉选择
日期
量表评分
表单画布0 个字段
受试者筛选表
访视 1 · 筛选期 · 表单编号 FORM-V1-SCREEN
从左侧拖入组件，或点击组件添加
到画布中编排字段
到画布中编排字段
属性配置
选择字段
在画布中选中一个字段
以编辑其标签、必填、提示等信息。
团队管理
团队成员管理
团队成员
| 成员 | 角色 | 邮箱 | 最近活跃 | 状态 | 操作 |
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共 0 条 · 第 1/1 页 · 每页 10 条
审计日志
所有数据变更的不可篡改记录 · 满足 21 CFR Part 11
| 时间 | 类型 | 操作人 | 操作 | 对象 | 详情 |
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共 0 条 · 第 1/1 页 · 每页 10 条
系统设置
EDC 系统基础配置
数据与审计
依据监管要求，临床源数据建议永久或长期保留。
超过期限未响应的质疑自动升级至管理员。
所有用户登录需二次验证，增强数据安全。